SOMATOLINE 0,1% + 0,3% EMULSIONE CUTANEA 30 BUSTE

Sintesi del foglietto illustrativo di 022816021 – SOMATOLINE*EMULS 30BS 0,1+0,3%

Codice: 022816021

Denominazione
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% EMULSIONE CUTANEA
Categoria farmacoterapeutica
Preparati dermatologici.
Principi attivi
Levotiroxina 100 mg; escina 300 mg.
Eccipienti
Glicerilmonostearato A.E.; paraffina liquida; deciloleato; sorbitolo 70% non cristallizzabile; poliacrilamide isoparaffin laureth-7; imidazolidinilurea; metile para-idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato; acido citrico monoidrato; profumo rose; acqua depurata.
Indicazioni
Stati di adiposita’ localizzata accompagnati da cellulite; indicato negli adulti.
Controindicazioni/eff.secondar
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; intolleranza allo iodio; generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
Posologia
Bustine: applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 2 bustine) per i primi due giorni consecutivi, quindi 10 g di prodotto (pari a 1 bustina) al giorno o a giorni alterni. Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni 1 bustina (10 g) per ogni coscia. I giorni successivi mezza bustina (5 g) per coscia. Flacone multidose con dosatore: applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 8 erogazioni) per i primi due giorni, quindi 10 g di prodotto (pari a 4 erogazioni) al giorno o a giorni alterni. Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni una dose corrispondente a 4 erogazioni (10 g) per ogni coscia. I giorni successivi 2 erogazioni (5 g) per coscia. Per ottenere 1 erogazione pigiare fino in fondo il dosatore. Ogni ciclo di trattamento puo’ andare da un minimo di 15-20 giorni ad un massimo di 2-3 mesi e puo’ essere ripetuto a vario intervallo di tempo. Massaggiare il prodotto nella zona da trattare (la cui superficie non deve, di regola, superare i 15 cm di lato), fino a completo assorbimento. Far seguire un secondo massaggio piu’ profondo, della durata di alcuni minuti primi (5′-10′). Qualora la cute sia grassa od ispessita, si consiglia di lavare dapprima la zona da trattare, asciugare bene e poi praticare un semplice massaggio fino a produrre un lieve arrossamento; procedere quindi all’applicazione del trattamento come sopra illustrato; i risultati clinici cominciano a farsi evidenti, in genere, verso la fine della seconda settimana di trattamento. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora dimostrate. Non ci sono dati disponibili.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze
L’uso, specie se ripetuto o protratto di prodotti per uso topico puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove cio’ si verifichi interrompere il trattamento e valutare la necessita’ di istituire un’idonea terapia. Non utilizzare in vicinanza delle mucose. Il farmaco contiene para-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni
Non sussistono fenomeni di intolleranza o di incompatibilita’ con altri farmaci.
Effetti indesiderati
Molto raramente sono stati segnalati casi con sintomi riconducibili ad alterata funzionalita’ tiroidea. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Gravidanza e allattamento
Non si conoscono dati sperimentali o clinici che depongano contro l’uso del prodotto in gravidanza. Comunque la prudenza sconsiglia di applicare il prodotto durante la gravidanza o durante l’allattamento.